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公司新聞

關于家用醫(yī)療器械,你了解多少?

發(fā)布于:2023-10-21 09:39點擊:
 

每個家庭

都多多少少會使用到醫(yī)療器械

生活常備,又關乎健康

到底該如何正確認識

家用醫(yī)療器械呢?

 

 

 
 


家用醫(yī)療器械主要有哪些?
我們在日常生活中,使用的絕大多數是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個別的第三類醫(yī)療器械。

 

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可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產品注冊證,主要包括:

 

家用治療儀器:如遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

 

家用檢測器械:如如血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

 

家用醫(yī)療康復器具:如家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

 

還有不少早已深深融入大家生活中,因此經常被忽略的物品,如隱形眼鏡、避孕套、體溫計、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、繃帶、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用冷/熱敷貼等,實際上也都屬于醫(yī)療器械。

 

有一些宣傳治療功效混淆視聽的普通商品,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等,反而并不屬于醫(yī)療器械。

 

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隨著時代的進步,LED光源的醫(yī)學應用越來越受到重視,美國、英國、德國、日本、以色列、意大利、俄羅斯等國家的激光醫(yī)學專家們,開始在紅藍光醫(yī)用設備的研究基礎上又成功的開發(fā)出小型化、便攜式的紅藍光儀器,推進了光療進入大眾家庭,使科技激發(fā)的“健康之光”能夠普照更多民眾。

 

全衡態(tài)作為一家集研發(fā)、生產、銷售和服務于一體的健康科技型企業(yè),在光療領域里、在紅藍光醫(yī)用設備的研究基礎上,參考國外光療技術,經過多年的科研技術攻關,成功的開發(fā)出小型化、便攜式的一款適合中國居民體質的紅藍光理療儀器——全衡態(tài)紅藍光治療儀。

 

全衡態(tài)紅藍光治療儀是基于現代物理治療學開發(fā)的一款二類醫(yī)療器械,該儀器可輸出三種光源:紅光、藍光、紅藍混合光,具備大光板和小探頭,廣泛適用于不同部位的使用。作用機理是利用紅光、藍光或紅藍混合光作用于人體軟組織,以達到輔助消炎、消腫、鎮(zhèn)痛等多種作用。適用范圍為軟組織的消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、加速傷口愈合,以及乳腺增生、前列腺增生、痤瘡的輔助治療。

 

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二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、顯微鏡、生化儀、物理療法設備等都屬于二類醫(yī)療器械。仔細看官方的解釋:“安全性”和“有效性”,這兩個非常重要。既要“安全”,又要“有效”,還要加以控制,這就說明了紅藍光治療儀等符合“安全”和“有效”特征的。那為什么沒有“加以控制”呢?那是因為紅藍光治療儀等不僅是二類醫(yī)療器械,而且還是家用醫(yī)療器械。

 

所謂家用醫(yī)療器械,主要是相對醫(yī)用醫(yī)療器械而言,具有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點,適合家庭或個人購買及使用。家用醫(yī)療器械的價值不僅在于健康數據的收集,這背后更是對于健康的主動干預。

 

隨著社會的發(fā)展、生活環(huán)境及生存方式的改變,慢性病死亡人數不斷增多,慢性病的防治也成為人們健康的重中之重。慢性病的產生通常是多個危險因素長期綜合作用的結果,如高血脂、高血壓、腰椎間盤突出等。而家用醫(yī)療器械的存在,就是讓自己對于自身或者家人的健康指標有所把控,結合正確的日常使用方式,更能夠有效輔助治療慢性病痛和延緩病情和癥狀的惡化,節(jié)省醫(yī)療支出。

 

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國家相關部門一直以來,對開辦第二類醫(yī)療器械的生產企業(yè)的審核,也是非常規(guī)范和嚴格的,尤其是對法人代表、企業(yè)經營人、技術人員等的資質和職級配比;質量管理規(guī)范、生產流程,生產醫(yī)療器械的環(huán)境,檢測報告等等。

 

全衡態(tài)紅藍光治療儀榮獲國家二類醫(yī)療器械注冊證,標志著它獲得了合法合規(guī)的身份證,安全性和有效性得到國家相關部門的認可,標志著全衡態(tài)的大健康事業(yè)邁入了一個更高標準、更高起點、更高層次的新里程,為全衡態(tài)的快速發(fā)展插上了騰飛的翅膀。

 

全衡態(tài)紅藍光,守護您和家人的健康!


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